Проектирование чистых помещений обеспечивает соответствие чистоты воздуха при производстве продукции и процессов в промышленности, микроэлектронике, фармацевтике, медицине, в научной деятельности и лабораториях. Проект чистого помещения учитывает эффективный контроль загрязнений на всех этапах ремонта, строительства, аттестации, эксплуатации, технического обслуживания и периода жизни. Процесс проектирования чистых помещений обычно включает три основных этапа: концепция проекта, проектная документация, рабочая документация.
Какие помещения называют «Чистыми»
Чистое помещение – помещение, где в воздухе поддерживаются в определённом заданном диапазоне размер и число на кубический метр таких частиц, как пыль, микроорганизмы, аэрозольные частицы и химические пары. При необходимости в них также могут контролироваться и другие параметры, например влажность, давление и температура. Такие помещения как правило строятся и используются так, чтобы свести к минимуму поступление, генерацию и накопление таких частиц внутри помещения. Чистым помещением или чистой комнатой называется помещение, в котором счётная концентрация взвешенных в воздухе (аэрозольных) частиц и, при необходимости, число микроорганизмов в воздухе поддерживаются в определённых пределах. Под частицей понимают твердый, жидкий или многофазный объект или микроорганизм с размерами от 0,005 до 100 мкм. При классификации чистых помещений рассматривают частицы с нижними пороговыми размерами от 0,1 до 5,0 мкм. Ключевым фактором является то, что чистые помещения характеризуются именно счётной концентрацией частиц, то есть числом частиц в единице объёма воздуха, размеры которых равны или превышают определённую величину (0,1; 0,3; 0,5 мкм и т. д.). Этим они отличаются от обычных помещений, в которых чистота воздуха оценивается по массовой концентрации загрязнения в воздухе. Отсюда вытекают особенности поддержания и определения показателей чистоты, специфические требования к контрольным приборам, счетчикам частиц в воздухе и пр.
Требования к чистым помещениям (ТЗ)
На старте проекта формируются основные показатели чистых помещений – назначение, процессы и результат технологического цикла, класс чистоты воздуха: концентрация частиц, размер частиц и состояние чистого помещения, химические загрязнения, микроорганизмы, вибрация и пр., чистота поверхностей, материалы и вспомогательные системы: используемые вещества твердые, газы, жидкости, излучение, технические требования для обеспечения процесса, оборудования и персонала чистых помещений, требования безопасности и эксплуатации чистых помещений. Результат этапа – техническое задание для чистых помещений.
Концепция чистых помещений
На этапе концепции разрабатываются варианты зонирование чистых помещений, предварительные планы расположения оборудования и материалов, схемы потоков персонала, движения материалов, продукции, отходов, требования к контролю окружающей среды, потокам воздуха, температуре, влажности, давлению, предварительные расчеты нагрузок и эксплуатационных параметров, варианты планировочных и архитектурно-строительных решений, решений по инженерно-техническому обеспечению. Результат этапа – согласованная заказчиком концепция и корректировка технического задания.
Технология чистых помещений (ТХ)
Технологические решения (ТХ) подробно описывают технологический процесс чистых помещений. Технология чистых помещений содержит: экспликацию всех помещений объекта с указанием нормативной площади и проектных параметров, схемы функционального зонирования пространства, схемы технологических потоков, планы с расстановкой технологического оборудования и мебели, установочные чертежи оборудования, расчет нагрузок, задание на разработку инженерных разделов, пояснительную записку с обоснованием принятых решений.
Проект чистых помещений (ПД)
Проектная документация для чистых помещений разрабатывается на основе ранее утвержденной заказчиком концепции и технологических решений. Проект чистых помещений содержит следующие решения: архитектурные, конструктивные, технологические, сведения об инженерном оборудовании, о сетях и системах инженерно-технического обеспечения чистых помещений, соответствующие расчеты обеспечивающие заданные параметры. Проектная документация чистых помещений в некоторых случаях может подлежать обязательной экспертизе.
Рабочий проект чистых помещений (РД)
Рабочая документация чистых помещений разрабатывается на основании утверждённого проекта в объеме необходимом и достаточном для строительства и аттестации чистых помещений. Рабочий проект чистого помещения – это детально проработанная документация, которая содержит архитектурно-строительные, технологические, инженерные решения, характеристики оборудования, подробные спецификации материалов, изделий и мебели, требования по обеспечению чистоты воздуха, требования к контролю качества при аттестации и эксплуатации.
Строительство чистых помещений
Строительство и ремонт чистых помещений имеет ряд особенностей, связанных с риском загрязнения конструкций, оборудования и материалов при производстве строительных работ. При строительстве чистых помещению разрабатывают план и график работ, план качества, протоколы чистоты. Все изменения производятся на основании инструкции по внесению изменений, особое внимание уделяется качеству материалов и оборудования, чистоте площадки, культуре производства, исполнительной документации для ввода чистых помещений в эксплуатацию.
Аттестация чистых помещений
Перед вводом в эксплуатацию проводится аттестация чистых помещений, включая измерения и регулировку инженерных систем до достижения заданных параметров, проверка класса чистоты по ИСО в оснащенном и эксплуатируемом состояниях, проведение комплексных испытаний и измерений параметров чистых помещений, сдача-приемка работ, проверка исполнительной документации, протоколов чистоты, обучение персонала, подготовка документации по вводу в эксплуатацию, инструкции по контролю параметров, инструкции по техническому обслуживанию.
18 лет проектируем и строим частную медицину в России
Более 18 лет мы помогаем организаторам медицины создавать среду, в которой технологии используются для достижения лучших результатов и качества медицинского обслуживания, расширяет возможности пациентов и приносит пользу обществу. Мы глубоко понимаем специфику эту работы, в результате которой необходимо учесть все нормативные требования, ожидания пациентов, обеспечить оптимальную работу врачей и персонала, добиться эффективности бизнеса.
С момента основании в 2008 году, мы реализовали более 150 медицинских проектов в 27 городах России и СНГ. В активе компании многопрофильные медицинские центры, специализированные клиники и поликлиник, госпитали, больницы, санатории, клинико-диагностические лаборатории, стоматологические центры, объекты индустрии здоровья. Клиентам компании доступен опыт профессиональной команды и проверенные решения для медицинского бизнеса любого масштаба.